藥用真空凍干機(jī)無菌隔離系統(tǒng)

除口服凍干劑以外，凍干藥品通常都是無菌藥品。無菌藥品的普遍定義是要求沒有活體微生物的存在，為了達(dá)到產(chǎn)品中沒有活體微生物，無菌藥品在制造過程中，需要采用各種方法米防止制品受到微生物的污染。無菌潔凈室是藥品制造過程中防止藥品污染的一個非常重要的區(qū)域。在此區(qū)域身穿無菌服的操作人員與藥品直接接觸，因此操作人員便成為了藥品的污染源。根據(jù)美國FDA數(shù)據(jù)分析，由于無菌室人員的污染將達(dá)到藥品總污染的95％。如何控制人員對藥品的污染成為一個亟待解決的問題。同時，當(dāng)藥品存在對人體有很大傷害的特性時，如何有效的保護(hù)操作人員也是一個很重要的問題。隔離器技術(shù)正可以有效的防止人員與藥品的交叉感染。本文主要介紹了：無菌隔離系統(tǒng)技術(shù)的原理；無菌隔離系統(tǒng)的優(yōu)點及缺點；隔離系統(tǒng)在凍干機(jī)中的應(yīng)用及未來的發(fā)展趨勢。

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